一、成份

　　該產(chǎn)品是由聚乙醇酸縫合線(xiàn)和醫(yī)用縫合針鏈接而成。

　　縫合線(xiàn)以聚乙醇酸( Polyglycolic Acid，簡(jiǎn)稱(chēng)PGA)為原料，結(jié)構(gòu) 為多股編織，涂層采用硬脂酸鈣(Calcium stearate), 縫合線(xiàn)染色以D&C紫羅蘭2號(hào)作染料(D&C Violet No. 2),

　　縫合針采用3Crl3不銹鋼絲加工制成。

、縫針：

   ①黑針在術(shù)野中的高辨識(shí)度及防眩目,特別適合腔鏡下手術(shù)及出血位置的縫合；②針體部采用防滑紋設(shè)計(jì),夾針?lè)€(wěn)固，不轉(zhuǎn)針； ③針身硅化涂層，超滑，降低穿刺阻力，操作順滑；④精確回火工藝避免縫針脆化，硬度高，不易彎曲變形；

2、縫線(xiàn)：

   ①縫線(xiàn)采用聚乙醇酸（PGA）材質(zhì)（進(jìn)口），多股編制，抗張力強(qiáng)，結(jié)扎容易，不易松弛；②生物相容性好，植入體內(nèi)后，對(duì)人體無(wú)刺激，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，可有效抑菌抗感染，同時(shí)增加線(xiàn)體光滑度減少摩擦，避免毛細(xì)現(xiàn)象減少細(xì)菌藏匿，另控制線(xiàn)體降解時(shí)間，在傷口愈合初期線(xiàn)體提供強(qiáng)大張力，傷口愈合后線(xiàn)體又可快速降解；

3、適用于全科室開(kāi)放性手術(shù)的可吸收性外科縫線(xiàn)。

　　二、產(chǎn)品特征：

　　1、抗張強(qiáng)度：縫合線(xiàn)采用多股緊密編織而成，抗張強(qiáng)度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　2、吸收：縫合線(xiàn)植入組織后可經(jīng)簡(jiǎn)單水解過(guò)程被人體吸收，不同組織部位在吸收上略有差異，一般植入組織15天后開(kāi)始被吸收，30 天后開(kāi)始被量多吸收，60-90天完全被吸收。

　　3、生物相容性：符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　三、規(guī)格： 聚乙醇酸可吸收縫合線(xiàn)產(chǎn)品分為帶針縫合線(xiàn)和不帶針縫合線(xiàn)兩種。

　　縫合線(xiàn)規(guī)格型號(hào)：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2

　　縫合線(xiàn)長(zhǎng)度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.

　　縫合針類(lèi)型：圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針;

　　按照針體彎曲弧度分別有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針。

　　縫合針長(zhǎng)度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

　　縫合針直徑：0.2-1.3mm

　　四、產(chǎn)品技術(shù)要求 ：原注冊(cè)證編號(hào) :國(guó)械注準(zhǔn)20173650797 ，延續(xù)注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173020797

　　五、產(chǎn)品用途、適用范圍：本產(chǎn)品適用于外科手術(shù)對(duì)人體軟組織的縫合或結(jié)扎。

　　六、禁忌癥： 本產(chǎn)品不適用于心血管和神經(jīng)組織的縫合或結(jié)扎。

　　七、使用方法和注意事項(xiàng)

　　1. 請(qǐng)根據(jù)手術(shù)需要選擇合適的縫合針和縫合線(xiàn)規(guī)格。

　　2. 慎用于代謝功能障礙者。

　　3. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，再確定包裝無(wú)破損后，開(kāi)啟內(nèi)包裝即可使用。操作過(guò)程應(yīng)符合無(wú)菌操作規(guī)范， 縫合線(xiàn)不可重復(fù)滅菌、消毒。

　　4. 縫合線(xiàn)的打結(jié)應(yīng)牢固，建議殘留線(xiàn)頭不小于0.5cm.

　　5. 縫合針均設(shè)計(jì)有持針部位,請(qǐng)?jiān)谠摬课怀轴?避免持針時(shí)損傷縫合針尖部、刃口以及針線(xiàn)結(jié)合部位。

　　6. 避免在操作過(guò)程中損傷縫線(xiàn),如用硬物夾持或扭、折縫線(xiàn)等。

　　七、包裝： 1根/包，20包/盒

　　八、存儲(chǔ)及運(yùn)輸要求

　　本產(chǎn)品應(yīng)存儲(chǔ)于相對(duì)不大于80%、無(wú)腐蝕性氣體，溫度低于28℃，清潔和通風(fēng)良好的室內(nèi)環(huán)境中。避免高溫，高濕和陽(yáng)光直射。運(yùn)輸中應(yīng)防止破損和潮濕。