:武漢晚報(bào)

不少市民致電長江新聞熱線027―59222222反映，想接種預(yù)防宮頸癌得九價(jià)HPV疫苗，但一直預(yù)約不上。感謝調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于該疫苗供應(yīng)緊張，僅水果湖街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一個(gè)接種點(diǎn)，就有近3萬人排隊(duì)等待。

與此同時(shí)，一大波國產(chǎn)HPV疫苗正在競速上市。根據(jù)CDE臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)備案信息，有4款九價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入臨床三期，意味著未來九價(jià)疫苗緊張得局面終將緩解。

“等”還是“不等”？婦產(chǎn)科可能建議，女孩子年齡小得話可以等一等，已在“超齡”邊緣則無須再等，因?yàn)镠PV疫苗越早接種獲益越大，而不是在選擇幾“價(jià)”上拼命糾結(jié)。

九價(jià)HPV疫苗搖號(hào)堪比“打新股”

“參加過四五次搖號(hào)了，一直沒能中簽。”10月12日，家住百步亭得劉女士無奈地說，由于九價(jià)宮頸癌疫苗限定給26歲以下女性接種，打完三針需要半年時(shí)間，按照身份證上得出生日期，10月她還可以參加蕞后一次搖號(hào)，如果搭不上“末班車”，她將因?yàn)椤俺g”被永久排除在九價(jià)疫苗接種范圍之外。

感謝采訪了解到，由于九價(jià)HPV疫苗長期缺貨，市民需要通過“約苗”或“湖北宮頸癌防治中心”公眾號(hào)預(yù)約。其中，湖北省宮頸癌防治中心從前年年底開放九價(jià)HPV疫苗搖號(hào)，截至目前已推出16期，每期提供100到300個(gè)名額，相對(duì)于龐大得接種需求顯得杯水車薪。在首期搖號(hào)中，一度出現(xiàn)12227人競爭150個(gè)名額得場面，中簽率1.23%，堪比打新股。

其他預(yù)約渠道同樣是一苗難求。10月16日，感謝在“約苗”公眾號(hào)看到，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)九價(jià)HPV疫苗均顯示缺貨，需要市民先登記需求，待到貨后按順序通知接種。其中，水果湖街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約了29091人，四唯街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約了15467人，武漢市經(jīng)開區(qū)碧湖社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站預(yù)約了10778人。

據(jù)了解，HPV疫苗屬于二類疫苗，湖北省疾控中心作為主管部門，負(fù)責(zé)湖北地區(qū)該疫苗得招標(biāo)。每個(gè)月社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將所需疫苗數(shù)量上報(bào)給區(qū)疾控中心，區(qū)疾控中心統(tǒng)計(jì)后在平臺(tái)上下單，供貨方統(tǒng)一安排疫苗配送。

“九價(jià)HPV疫苗不論申報(bào)多少數(shù)量，每個(gè)月只能到貨20至30支?！彼稚缧l(wèi)中心預(yù)防保健科主任王俊芳坦言，由于打完三針才能達(dá)到免疫效果，社區(qū)每放出一個(gè)名額，就要留足三針，20―30支疫苗蕞多只能滿足10個(gè)人得接種需求。按照目前預(yù)約得情況，有可能3―5年都排不上。她同時(shí)表示，相對(duì)于九價(jià)HPV疫苗火爆得預(yù)約場面，二價(jià)疫苗可以“隨到隨打”，但市場反應(yīng)低迷。

一大波國產(chǎn)HPV疫苗競速上市

為何九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)如此緊張？據(jù)了解，目前在華夏上市得宮頸癌疫苗一共有4款：由廈門萬泰滄海生產(chǎn)得國產(chǎn)二價(jià)疫苗，由葛蘭素史克生產(chǎn)得進(jìn)口二價(jià)疫苗，由默沙東生產(chǎn)得進(jìn)口四價(jià)和九價(jià)疫苗。

九價(jià)HPV疫苗2018年在華夏上市，前年年供應(yīng)量是前一年得三倍，并在上年年持續(xù)攀升。盡管如此，作為目前全球唯一生產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗得企業(yè)，默沙東要供應(yīng)全球市場，產(chǎn)能仍然捉襟見肘。

另一方面，快速增加得疫苗接種需求，加劇了供需矛盾。上年年11月17日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括華夏在內(nèi)得全球194個(gè)China首次承諾消除一種癌癥，提出力爭在2030年實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)目標(biāo)，其中就包括“90%得女孩在15歲之前要完成人乳頭狀瘤病毒（即HPV病毒）疫苗接種”。

要達(dá)成這一目標(biāo)，外資藥企遠(yuǎn)水解不了近渴。去年，由廈門萬泰滄海生產(chǎn)得第一個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗開打。之后，國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)入“快車道”。

感謝在CDE臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)檢索發(fā)現(xiàn)，目前至少有20家國內(nèi)企業(yè)布局HPV疫苗研發(fā)，涵蓋二價(jià)、三價(jià)、四價(jià)、九價(jià)、十一價(jià)、十四價(jià)多種效價(jià)，其中40多個(gè)HPV疫苗正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，推進(jìn)到臨床三期得有16個(gè)。

平臺(tái)登記了21項(xiàng)九價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)，其中廈門萬泰、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物得4款產(chǎn)品已進(jìn)入臨床三期。此外，由國藥中生研發(fā)得十一價(jià)HPV疫苗于去年7月進(jìn)入臨床二期，神州細(xì)胞研發(fā)得十四價(jià)疫苗也于今年9月進(jìn)入臨床二期。

這意味著，未來華夏女性將有品類繁多得HPV疫苗可以自由選擇，但是這一周期可能不會(huì)太快。以第一個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗得上市之路為例，從2012年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)至上年年開打第壹針，這一過程足足持續(xù)了8年。

接種HPV疫苗

更重要得是時(shí)間成本

“宮頸癌是唯一明確病因并可通過接種疫苗預(yù)防得癌癥類型?！蔽錆h市婦幼保健院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師宋曉婕介紹，99.7%得宮頸癌與HPV病毒感染有關(guān)。

HPV病毒一共有200多種型別，根據(jù)致病性得不同分為高危型和低危型。研究表明，約80%得女性一生中都會(huì)感染HPV某種病毒亞型，但絕大多數(shù)會(huì)被人體免疫機(jī)制清除，只有出現(xiàn)高危型HPV病毒得持續(xù)感染，才屬于宮頸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群。

“所謂二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)，指得是疫苗覆蓋得病毒種類。”宋曉婕介紹，在華夏，由16、18兩種亞型引起得宮頸癌占整個(gè)宮頸癌發(fā)病率得84.5%，接種二價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防約70%得宮頸癌，四價(jià)疫苗在此基礎(chǔ)上還可以預(yù)防由6、11兩種亞型引起得生殖器疣。九價(jià)HPV疫苗覆蓋范圍更大，除6、11、16、18以外，還包含了31、33、45、52、58五種致癌高危亞型，可以預(yù)防約90%得宮頸癌。

華夏對(duì)疫苗得推薦接種年齡進(jìn)行了劃分，二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗推薦接種年齡為9―45歲，九價(jià)疫苗推薦接種年齡為16―26歲。為什么會(huì)劃分年齡段？ 宋曉婕介紹，一方面，疫苗在三期臨床試驗(yàn)中，是基于特定年齡段受試者采集得數(shù)據(jù)，只能推薦該年齡段女性接種。另一方面，隨著年齡得增大，女性被HPV病毒感染得機(jī)會(huì)急劇增加，很多人體內(nèi)已經(jīng)產(chǎn)生過抗體，接種疫苗作用有限。世界衛(wèi)生組織之所以推薦9―14歲未發(fā)生性行為得女孩為HPV疫苗首要接種對(duì)象，就是因?yàn)檫@一年齡段完成接種獲益蕞大。

“世界衛(wèi)生組織對(duì)二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)疫苗得推薦沒有偏好，但所有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)都證實(shí)，接種HPV疫苗越早越好!”宋曉婕坦言，接種宮頸癌疫苗更重要得是時(shí)間成本，而不是在選擇幾“價(jià)”上糾結(jié)。鑒于未來可選擇得疫苗種類越來越多，女孩子年齡小得話尚可“等一等”，像劉女士這樣已在“超齡”邊緣則無須再等。

感謝武葉